王颖颖 郭笑寒 臧亮 邓雪莲

作者单位：116001 大连市血液中心

自2015年HIV（人类免疫缺陷病毒，艾滋病病毒）核酸检测纳入血液筛查以来，HIV血清学窗口期感染检出能力的提升大大提高了血液的安全性。HIV核酸检测的最短窗口期约为7天[1]，比p24和HIV抗体检测的窗口期分别缩短约1周和2周时间，这对于HIV早期感染特别是HIV血清学窗口期感染的发现有着重要意义[2]。由于HIV感染过程中血液HIV RNA的检出似乎覆盖了HIV抗体检出的全过程，因此HIV核酸检测也成为HIV抗体不能确认情况下HIV感染的重要诊断指标[3]。但是对于某些特定条件下的HIV感染，HIV核酸检测也存在漏检的可能性，此时的HIV抗体检测就显得至关重要。我中心首次检出1例核酸检测无反应性而HIV抗体确证阳性的HIV感染献血者，现报告如下。

材料与方法

1 标本的来源处理 来自某血液中心团体无偿献血者的血液。旁袋留样3管（5 mL/管），常规1管（EDTA-K2抗凝）用于血清学检测，NAT1管和NAT2管（EDTA-K2抗凝，带分离胶）用于核酸检测，NAT2管为备份管。核酸检测标本管于4 h内离心（1 600 g×15 min），2℃～8℃保存，72 h内完成全部法定筛查项目的检测。剩余血浆-20℃保存待测。

2 血液筛查

2.1 法定筛查项目：2种试剂进行血清学指标HBsAg、HCV抗体、HIV抗体/抗原和梅毒螺旋体抗体检测，谷丙转氨酶（ALT），HBV、HCV、HIV核酸联合检测，血型（正反定型和Rh血型）。

2.2 HIV检测的试剂与仪器：血清学检测：HIV抗体（厦门新创，批号：2019086616），HIV抗体/抗原（法国伯乐，批号：9G0467），FAME24/20（德国），EVO（德国）。核酸检测：Cobas®TaqScreen MPX Test v2.0（HIV-1最低检出限[95%可信区间（95%CI）]：45.8～80.0 IU/mL），Ampliprep &TaqMan（美国罗氏）；PROCLEIX ULTRIO®ELITE Assay（HIV-1最低检出限[95%CI]：15～23.5 IU/mL），PROCLEIX ULTRIO®ELITE dHIV Assay（HIV-1最低检出限[95%CI]：14.4～22.6 IU/mL）Panther（西班牙盖立复）。

2.3 HIV常规检测流程和规则：采取血清学指标与核酸指标平行检测模式。……