多糖铁复合物胶囊在模拟人体环境下的降磷效果研究
2021-06-23仇立志王京端王海燕
药学研究 2021年5期
仇立志,王京端,王海燕
(上海医药集团青岛国风药业股份有限公司,山东 青岛 266510)
高磷血症是导致终末期肾脏病患者多器官功能损伤的关键因素[1],因此降磷治疗对患者血磷水平达标非常重要。目前,临床上常用的磷结合剂分为传统型磷结合剂和新型磷结合剂[2]。其中,传统型磷结合剂以含铝、钙成分为主[3],但由于副作用较大[4],临床使用量逐年减少。新型磷结合剂以碳酸镧、司维拉姆、PA21和柠檬酸铁等[5-8]为主,其降磷效果明显,副作用相对较少,偶有胃肠道不良反应[9],但是价格昂贵。最新获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市的柠檬酸铁片不仅可用于非透析慢性肾脏病缺铁性贫血的治疗[10-11],而且可用于慢性肾病透析患者的高磷血症治疗。该品种的上市,为含铁类化合物的降磷研究提供了较好的指导意义。多糖铁复合物胶囊在临床上主要是用于妊娠期妇女缺铁性贫血的治疗[12],具有含铁量高、疗效好、副作用小、配合物稳定等优点[13]。本试验研究了多糖铁复合物胶囊在体外的降磷效果,并与其他磷结合剂进行了体外降磷效果对比,为后续开展相关临床研究提供指导。
1 材料与方法
1.1 药品与试剂 多糖铁复合物胶囊(上海医药集团青岛国风药业股份有限公司,批号:160401);复方氢氧化铝片(青岛黄海制药有限责任公司,批号:1509211);碳酸钙D3片(北京康远制药有限公司,批号:20151255);司维拉姆片(美国Genzyme生物制药公司,B5320B01);碳酸镧咀嚼片(英国HamolLimited,BJ408);硫酸(新天化工试剂厂,分析纯);盐酸(天津市大茂化学试剂厂,分析纯);……
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