王朔，董晓杰，江涛，刘茜，刘托，蒙莉莉

作者单位：武汉市精神卫生中心精神科，湖北 武汉 430012

抑郁障碍是一种以情 绪低落、兴趣减退、缺乏动力为特征的疾病，伴有不同程度的认知功能损害和行为改变。抑郁障碍的核心症状是与处境不相称的心境低落和兴趣减退。目前抑郁障碍的治疗以药物治疗为主，其中巴戟天寡糖胶囊属中药五类新药，其主要成分为巴戟天寡糖，系茜草科植物巴戟天干燥根中的寡糖类成分。现对 119例抑郁障碍病人使用巴戟天寡糖胶囊治疗，与使用艾司西酞普兰治疗的病人进行对照研究，评价其临床疗效及安全性，结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究对象来自 2019年 1—6月在武汉市精神卫生中心就诊的 119例抑郁障碍病人。入组标准：（1）符合精神疾病诊断与统计手册（DSM）第五版抑郁障碍诊断标准，至少由两名精神科主治医师诊断 ；（2）汉密 尔顿抑 郁 量表（HAMD）17 项 版本评分＞17 分；（3）年龄 18-60岁；（4）右利手。排除标准：（1）既往有躁狂或轻躁狂发作；（2）合并任何精神障碍；（3）物质依赖或滥用。（4）超敏体质，既往有药物过敏史。（5）遗传性或器质性疾病；（6）妊娠及哺乳期女性。共有 119例符合标准入组。病人或其近亲属知情同意，本研究符合《世界医学协会赫尔辛基宣言》相关要求。

1.2 研究方法

1.2.1 分组 本研究为随机对照研究，将入组病人按 随 机数字表 法分为巴戟组（

n

=60）和艾司组（

n

=59）。两组病人分别接受巴戟天寡糖胶囊（规格：每粒 300 mg，北京同仁堂股份有限公司生产 ，批次A1810016，批号 Z20120013）600～1 200 mg∕d、艾司西酞普兰（商品名：来士普，规格：每粒 10 mg，丹麦灵北制药有限公司生产 ，批次 180618，批号J20150119）10～20 mg∕d 治疗。……