石瑶瑶，崔玉双，高宏程，陈晨

糖尿病性黄斑水肿 (diabetic macular edema，DME) 是非增殖期糖尿病视网膜病变（diabetic retinopathy，DR）视力丧失的最常见的原因。在威斯康辛州糖尿病视网膜病变10 年的流行病学研究中指出，DME 发病率在糖尿病患者中约为20.1%～25.4%[1]，目前抗血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）是主要的治疗手段[2-3]。但存在花费高、感染风险、损伤视网膜神经元细胞、黄斑区功能损伤等副作用[4]。很多专家积极寻找更为安全有效的治疗途径，在DME 的治疗中加入中药干预，已有大量临床研究报道中药联合抗VEGF 治疗DME，但缺乏相关的循证医学证据。本研究旨在通过Meta 分析全面评价中药联合抗VEGF 治疗DME 的临床疗效，以期对DME 治疗方案的选择提供参考依据。

1 资料与方法

1.1 纳入标准

（1）研究类型：随机对照试验（randomized controlled trial,RCT）；（2）研究对象：明确DME 诊断标准的试验；（3）干预措施：对照组采用单纯抗VEGF治疗，治疗组采用在抗VEGF 基础上给予中药汤剂或颗粒剂；（4）结局指标：①治疗前后最佳矫正视力（best corrected visual acuity，BCVA）平均变化，②治疗前后视网膜中央厚度（central retinal thickness，CRT）平均变化，③治疗结束后2～3 个月较基线时BCVA 平均变化，④治疗结束后2～3 个月较基线时CRT 平均变化，⑤治疗结束后3 个月时复发率，⑥不良事件。

1.2 排除标准

（1）重复发表的研究；（2）动物实验报道；（3）个案报道、综述及未有对照组的临床实验研究；(4)实验设计不严谨或数据不全；（5）数据缺失或无法提取的研究。

1.3 检索策略

运用计算机检索中国知网（CNKI）、万方数据库（WangFang Data）、维普中文期刊数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、PubMed，Cochrane library 等中英文数据库，检索时限为建库—2020 年5 月中药联合抗VEGF 治疗DME 的RCT。采用主题词和自由词结合的方式检索。……