张志明，肖改娥，马 莹，刘 琳，姜小建

陕西省西安市中心医院检验科，陕西西安 710003

尿液有形成分分析一般指尿液中的红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、上皮细胞(EC)、管型(CAST)、细菌(BACT)等各种病理成分通过专用尿液有形成分分析仪或离心后人工用显微镜进行检查和识别，对泌尿系统疾病、肾脏疾病、糖尿病等一些全身性病变的诊断、判断预后有不可替代的作用[1-3]。 UF-4000尿液有形成分分析仪作为Sysmex的第4代产品，采用流式法检测原理检测尿液中的有形成分，该仪器检测项目较多，并且可拓展为模块化流水线，可提高工作效率，缩短测定周期[4]。医学实验室质量和能力认可准则在体液学检验领域的应用说明明确规定：尿液有形成分分析仪性能验证的内容至少应包括精密度、携带污染率和可报告范围[5]。为此，本研究对UF-4000尿液有形成分分析仪中RBC、WBC、EC、CAST、 BACT 5项主要指标进行精密度、携带污染率、线性与临床可报告范围、参考区间进行验证，现报道如下。

1 资料与方法

1.1仪器状态评价方案 测试前分析装置按照说明书的要求进行正常保养清洗，对实验环境(温度、湿度及电源电压进行检测)和试剂信息进行验证，判断空白结果是否符合厂家提供的标准。

1.2携带污染率评价方案 取高浓度尿液标本(建议RBC/WBC约10 000个/μL,BACT约10 000个/μL)，混合均匀后连续测定3次，测定值分别为H1、H2、H3；再取低浓度尿液标本，连续测定3次，测定值分别为L1、L2、L3；按公式[携带污染率(%)=(L1-L3)/(H3-L3)×100%]计算携带污染率。判定标准：RBC携带污染率≤0.1%、BACT携带污染率≤0.05%(参照厂家提供的携带污染率标准)[6-7]。……