吴 晗，刘晨玢，毛胤祺，陈 炜，陈淑英

1.上海交通大学医学院，上海 200025；2.复旦大学附属华山医院检验医学科，上海 200040

细胞因子是一种由淋巴细胞、单核细胞和成纤维细胞等产生的具有调控机体生长、细胞分化和相关免疫激活等作用的小分子蛋白质，在感染、炎症和癌症发生和发展过程中发挥重要作用，从而维持机体的稳态[1]。目前，细胞因子常用的检测方法主要包括细胞生物学检测、分子生物学检测、酶联免疫吸附试验和流式细胞术等[2]，其中流式细胞术能方便快捷地在单细胞浓度方面进行细胞因子等蛋白分子的检测，具有准确、微量、高效的优点，广泛应用于临床及科研相关项目的检测[3]，从而监视体内的炎症和免疫状态，为疾病筛查诊断、药效评估及预后治疗提供重要参考[4]。根据CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》的规定[5]，开展使用新项目前，实验室必须对指标的相关性能进行方法学验证评估。本实验室以血浆细胞因子作为检测项目，通过测定这些细胞因子的精密度、准确度、线性范围、最低检测限、参考区间和抗干扰能力等，从而验证实验室使用的多重微球流式免疫荧光发光法在BD FACSCanto Ⅱ流式细胞分析仪上检测8项细胞因子的性能，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 采集复旦大学附属华山医院健康体检者及门急诊住院患者的血浆标本，应确保标本无溶血、脂血和血凝块。

1.2仪器与试剂 BD FACSCanto Ⅱ流式细胞分析仪，青岛瑞斯凯尔生物科技有限公司生产的8项细胞因子检测试剂盒及其配套的具有溯源性的校准品，8项细胞因子检测试剂盒[批号：191005，试剂成分：捕获微球抗体、检测抗体、链霉亲和素(SA-PE)、实验缓冲液、洗涤缓冲液(10×)]；……