刘 栋，段立鸣，郝 哲，张建帮，屈 俊，王丽军，李明春

苏氏伤痛宁软膏（曾用名：苏氏伤复宁软膏）是由当归、黄连、三七、冰片等九味药材加工制成的中药非标准制剂，具有活血化瘀、消炎镇痛、去腐生肌之功效，适用于灼烫伤创面、久治不愈性溃疡性创面、蜂窝组织炎、带状疱疹等［1］病症，疗效确切。

该制剂已在临床使用三十多年，其质量标准制定年代久远，只有软膏常规检验项目，不能全面控制其质量。 为了“提高药品标准和药品质量”［2-4］，该研究采用薄层色谱法 （thin layer chromatography，TLC）定性鉴别黄连、当归、冰片三味药材，并采用高效液相色谱法（high performance liquid hromatography，HPLC）测定黄连中的有效成分盐酸小檗碱的含量，以期为制剂标准的提高提供参考。 现将研究结果报告如下。

1 仪器与材料

LC-10A 型高效液相色谱仪（SPD-10A 紫外检测器、手动进样器、LCsolutionLite 色谱工作站，日本Shimadzu 公司）；pHS-3C 型酸度计（上海雷磁仪器厂）；BT125D 型十万分之一电子分析天平 （赛多利斯有限公司）；ZF-2 型紫外仪 （上海安亭仪器厂）；电热恒温水浴锅（华北实验仪器公司）；电热恒温鼓风干燥箱（上海申贤恒温设备厂）；层析用硅胶G 薄层板（青岛海洋化工有限公司）。

对照品：盐酸小檗碱（批号为110713-201613）、冰片（批号为111688-201603），对照药材：黄连（批号 为120913-201310）、 当 归 （批 号 为120927-201315）购自中国食品药品检定研究院，均为检验鉴定合格品； 苏氏伤痛宁软膏 （批号：180509、180516、180523） 和阴性样品均为解放军第988 医院自制；色谱乙腈（天津四友），超纯水为重蒸法自制。

2 方法与结果

2.1 薄层色谱鉴别

2.1.1 黄连［5］供试 品溶液：取本 品5 g，加乙醇30 ml，加热回流1 h，在冰浴中冷却20 min，取出，滤过，回收溶剂至干，再用2 ml 甲醇溶解，取上层溶液即得。……