□ 李洋 LI Yang 李雪迎 LI Xue-ying 马为 MA Wei 林箐 LIN Jing 王平 WANG Ping

医疗技术临床应用应遵循科学、安全、有效、经济等原则，加强医疗技术临床应用管理，可以促进医学专业发展和技术进步，也是保障医疗质量和患者安全的重要手段。随着国务院行政审批制度改革的逐步推进，国家卫生行政部门已取消了第三类技术临床应用的准入审批，制定并发布了《医疗技术临床应用管理办法》(2018 版)，明确规定医疗机构对本单位医疗技术临床应用和管理承担主体责任[1]；在医院内部管理中，需要对医疗技术进行准入管理并监管相关技术开展情况，包括诊疗病例数、适应症掌握、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等。本研究以经导管主动脉瓣置换术(Transcatheter aortic valve replacement，TAVR)为研究对象，对其临床应用效果、卫生费用等方面进行评价，以改进此项技术在临床应用及效果。

TAVR 是采用新型微创技术，以股、髂动脉等血管为入路，将人工主动脉瓣膜经导管放置到主动脉根部，代替原有主动脉瓣，从而在功能上完成主动脉瓣的替换，亦称经导管主动脉瓣植入术(Transcatheter aortic valve implantation，TAVI)。自2002年Alain Cribier 开展全球第一例TAVR 以来，此项技术在西方国家发展迅速，得到相关学会的专家共识并发布了临床应用指南[2-4]。2017 年，美国心脏协会(American Heart Association，AHA)与美国心脏病学会(AmericanCollege of Cardiology，ACC)进一步明确：将高风险重度主动脉瓣狭窄(Aortic valve stenosis，AS)患者的TAVR 推荐等级由Ⅱa 类升至Ⅰ类，证据等级由B 级升至A 级；对于外科手术中度危险的症状性重度AS患者的TAVR 手术适应证推荐等级设为Ⅱa 类，证据等级为B-R级；对于外科手术禁忌的症状性重度AS 患者，TAVR 的推荐等级为Ⅰ类，证据等级由B 级升至A 级[5-6]。……