屈蓉，吴康，吴娟，范小勇，吕建新

1.温州医科大学检验医学院、生命科学学院，浙江 温州325035；

2.上海市（复旦大学附属）公共卫生临床中心，上海201508

结核病（tuberculosis，TB）是由结核分枝杆菌（Mycobacterium tuberculosis，Mtb）感染引起的以呼吸系统受累为主的传染病。2018年，全球新增约1 000万TB病例，其中约145万患者死亡，TB是全球单一感染病原菌所致疾病中致死人数最多的疾病［1］。因此，早期且快速诊断和及时有效治疗是消除传染源、控制TB的关键。

目前，TB诊断的主要方法有胸部X线检查、细菌学检测（痰涂片抗酸染色和细菌学培养法）、PPD皮肤试验（tuberculin skin test，TST）及核酸扩增分子生物学检测等综合方法。细菌培养是TB诊断的金标准，但检测周期长，仅靠其判断会影响患者的及时治疗［2］。PPD皮试是一种临床常用的免疫学皮试检测方法，操作简单、耗时短，但无法明确区分卡介苗（Bacillus Calmette-Guerin，BCG）免疫、环境NTM（nontuberculosis mycobacteria）感染和致病性Mtb感染，鉴别诊断价值不高，且影响因素较多，易出现较高的假阳性和假阴性结果［3］。以Gene-Xpert为代表的核酸扩增技术在早期诊断中发挥日益重要的作用，正成为TB病原学诊断方法的一种重要补充，但其成本和对检测环境的严格要求限制了其在基层医院的广泛使用［4］。因此，寻找灵敏度和特异性俱佳的Mtb抗原并将其运用至血清学检测，仍是TB早期检测及其鉴别诊断的一个重要手段。

MPT64存在于Mtb活跃复制的细菌细胞中，在培养初期大量分泌，随着培养时间的延长而减少［5］。MPT64不存在于弱毒性的BCG菌株中，提示其可能是Mtb毒力相关因子。MPT64参与机体与免疫系统的相互作用［6-7］，可诱导抗原特异性T细胞免疫反应，有可能作为诊断活动性结核的标志物［8］。……