胡勇，纪德铭，詹骞，陈克金，彭焱，周雁翔，岳胜兰，李娟，周志军

国药集团武汉血液制品有限公司，湖北武汉430207

纤维蛋白溶酶原（plasminogen，Pg）为一种主要由肝细胞产生后分泌进入血浆的蛋白质。人体内Pg水平较低或结构异常通常会造成纤维蛋白溶酶原含量不足或功能异常，引起Pg缺乏症［1-4］。Ⅰ型Pg缺乏症严重影响患者生活质量并可能危及生命，患者需长期周期性注射Pg清除木质化病变缓解病症［5］。2000年，Grifols公司以Cohn FⅡ+Ⅲ沉淀为原料纯化Pg结合低温乙醇和沉淀获得98%纯度产品［6］。2006年，Kedrion公司采用亲和层析从血浆中纯化Pg［7］。国药集团武汉血液制品有限公司（简称武汉血制）应用行层析法制备Pg的工艺研究，其中蛋白含量检测是生产过程质量控制的主要指标，通过Pg抗原含量与总蛋白含量之比可计算相对纯度，通过Pg效价与总蛋白含量之比可计算比活性。

《中国药典》三部（2015版）收录了6种蛋白质含量测定方法：凯氏定氮法、Lorry法、双缩脲法、BCA法、考马斯亮蓝法（Brandford法）及紫外-可见光光度法［8］。其中凯氏定氮法使用较多，但其操作时间较长，且多用于成品检定，不能满足生产过程中样品的快速检测需要；BCA法为双缩脲法的改良方法，较Lowry法快4倍，重复性优于考马斯亮蓝法，干扰物质主要有硫酸铵、Tris缓冲液及某些氨基酸等。PierceTMBCA蛋白检测试剂盒是一种基于二喹啉甲酸（BCA）利用比色法测定总蛋白浓度的蛋白定量试剂盒，其操作步骤简单方便，灵敏度高，不受样品中绝大部分去污剂等化学物质的影响，线性关系良好［9］。

Pg在……