胡爱红，朱 江，唐韵迪，顾晓玲

(上海市浦东新区光明中医医院药剂科，上海 201399)

中医药作为我国防病治病的传统医学，一直深受人民群众的喜爱，但是由于中药汤剂制备比较繁琐，传统的家庭煎药方式无法适应人们快节奏的生活，因此，中药代煎服务应运而生。据作者调查，上海市浦东新区目前有公立医疗机构65家，提供中药服务且委托厂家煎药的比例达到100%。委托企业代煎中药已是上海市医疗机构中药代煎的主流，虽然在很大程度上减轻了医疗机构的煎药负担，但是也存在监管薄弱、中药饮片质量差、中药煎煮操作人员流动性大及代煎过程不透明等诸多质量问题[1]。为提升监管质量，上海市浦东新区中医质控中心于2016年1月成立第七分中心，旨在加强中药煎药服务各环节的管理，监管中药代加工流程，确保中药代加工质量。在监管过程中作者积累了一些经验，现介绍如下。

1 监管方式

1.1 建立健全组织框架 第七分中心由浦东新区光明中医医院药剂科主任担任组长，专家组成员由区域内二级医院、三级医院、卫生监管、行政管理等药学专家组成，承担对区域内65家医疗机构委托代加工的8家中药饮片企业实行专家组定期下沉指导、不定期飞行检查，开展相关人员培训等工作。

1.2 制订并不断完善质控标准 2009-03-16，卫生部、国家中医药管理局联合出台了《医疗机构中药煎药室管理规范》。该规范针对的主体是医院煎药室，但未明确监管部门和责任[2]。……