张 艺，杭太俊，宋 敏

（中国药科大学药物分析系，南京210009）

脂质体是指将药物包封于脂质双分子层中形成的具有纳米结构的新型制剂。包裹药物的脂质双分子层由磷脂和胆固醇组成，其结构内核由磷脂分子的头部聚集而成，具有亲水性，可包裹水溶性药物［1］，如已上市的盐酸多柔比星脂质体注射液，其较传统剂型靶向性有所增强，不良反应明显降低［2］。磷脂分子的尾部平行排列组成亲脂性的圆环结构，可携带脂溶性药物。例如，目前已上市的注射用紫杉醇脂质体，它是将脂溶性药物紫杉醇包裹在脂质体中，药物溶解性得以增加，同时避免了聚氧乙烯蓖麻油和无水乙醇混合溶媒的使用，极大地减轻了溶媒所引起的过敏反应［3］。

包封率是脂质体的关键质量属性，它指的是包封在脂质双分子层中的药物含量占总投药量的百分比，能反映出脂质体中药物包封程度的高低，以指导制备工艺的改进。

由于包封的药物性质不同，脂质体膜材料不同，测定每种脂质体包封率的最佳方法往往需要经实验考察才能确定。包封率测定的关键是将包封药物和未包封的游离药物分离，再利用光谱、色谱等分析手段检测包封药物或游离药物的浓度。

常用的包封率测定方法有：离心法、超滤离心法、葡聚糖凝胶柱法、微柱离心法、透析与反透析法、鱼精蛋白凝聚法等［4］。

1 常用的包封率测定方法

1.1 离心法

按照离心转速的不同，离心法分为低速离心法和超速离心法。……