李星瑶 赵延红 蔡子墨 叶冰玉 安 鹏 张爱军 吴喜利

慢性肾脏病(chronic kidney disease, CKD)以低知晓率、高发生率、高病死率而被称为“沉默的杀手”。早期CKD患者可无临床症状，或可伴有乏力、腰酸、夜尿多，严重者可见水肿等症状。在临床中，一些患者因具有明显的症状而就诊，在检查中发现肾脏功能已有损害，若未能及时治疗，则逐渐进入到慢性肾病中后期。当CKD患者进展至晚期时，需要及时进行肾脏替代治疗。因此早发现、早干预可以显著降低CKD患者发生并发症的概率，提高生存率[1]。中医药在治疗CKD有显著疗效，可延缓其病程进展，防治并发症，提高患者生命体征[2]。笔者根据乔成林教授“治水必先温通”学术思想，立“温肾健脾，固精化浊”之法则，创立了治疗慢性肾脏病有效方剂——温阳化浊方[3]。选取笔者医院收治的72例CKD患者作为研究对象，随机分为中药、西药组后以免疫抑制剂醋酸泼尼松片为对照，系统评价了温阳化浊方化裁治疗CKD的有效性及安全性，具体研究如下。

资料与方法

1.诊断标准:(1)西医诊断标准(表1)：根据2012年KDIGO《慢性肾脏病临床实践指南》，以下任一表现持续>3个月[4]；肾脏损伤标志(≥1)：白蛋白尿[AER≥30mg/24h；ACR≥30mg/g(≥3mg/mmol)]；尿沉渣异常；肾小管功能紊乱导致的电解质及其他异常；组织学检测异常；影像学检查异常；肾移植病史。GFR降低：GFR<60ml/(min·1.73m2)(表1)。(2)中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》制订[5]：①主证：浮肿，腰以下肿甚，按之凹陷不易恢复，畏寒肢冷，腰膝困倦酸痛，小便清长或不利；②次证：面色无华，不渴或喜热饮，少气懒言，纳少腹胀，大便溏泄；③舌脉：舌质淡胖，苔白滑或白腻，脉沉弱或沉细或沉迟无力。具备以上2项及以上主症兼2项及以上次证，结合舌脉即可诊断为脾肾阳虚证。

表1 2012年修正后慢性肾脏病(CKD)分期

2.纳入标准：①符合CKD诊断标准及1～3分期标准，符合脾肾阳虚证的中医辨证标准；②感染、酸中毒、电解质紊乱、高血压等基础病因或诱发因素得到有效控制者；③签署知情同意书，患者依从性好，愿接受本研究者；④……