黄伯泉，李仲平，梁浩坚，谢君谋，黄爱琼，郑优荣（广州血液中心/广州市医学重点实验室，广东广州510095）

梅毒是由苍白密螺旋体（TP）感染引起人体多器官和神经损害的慢性性传播疾病，也是血液传播疾病之一，危害极大[1]。近年国内外梅毒感染率呈增长趋势，美国近十年感染率翻一番[2]，在2019 年国内甲乙类传染病发病数报告中排名第3[3]。无偿献血者中因梅毒抗体呈反应性报废仍是主要原因之一[4]，威胁输血的安全[5]。目前，国内采供血机构多采用2 种不同厂家的检测梅毒螺旋体抗体酶联免疫吸附法（ELISA）试剂盒对献血者进行初筛和复检，有条件的单位会对全部抗-TP ELISA 不合格者进行TPPA 确认。国内有一些关于抗-TP ELISA S/CO 值与TPPA的相关性分析文献，但对于献血人群分析案例较少[6]，或只是针对医院就医人群[7]的分析案例，不同试剂又有不同分析结果。笔者统计分析2014-2015 年广州地区无偿献血梅毒情况以及对一段时间内2 种抗-TP ELISA 试剂筛查呈反应性结果（包括双试剂、单试剂和灰区）的吸光度/校准临界值（S/CO 值）与其TPPA 确认结果进行ROC 曲线分析，对比2 种试剂在本实验室的检测能力（灵敏度、特异性），并评估2 种试剂S/CO 值的阳性预测值，旨在优化本地区TP 抗体筛查策略，提高工作效率以及保障献血者权益。另外，探讨对所有抗-TP ELISA 呈反应性的标本进行确认的必要性。

1 材料和方法

1.1 实验对象

选取2014 年6 月-2015 年4 月广州血液中心无偿献血者的全血标本，献血者献血前知情同意相关传染病检测项目。标本采集为EDTA-K2 抗凝试管，并以3 000 r/min 离心10 min。……