林贵南，彭杰文，陈可绪（广东省中山市人民医院化疗二区，广东中山528403）

肺癌现今是世界上发病率、致死率以及致畸残率最高的一种恶性肿瘤，近年来由于环境和人群生活方式改变导致肺癌发生率不断增高[1]，多数患者确诊时病情已发展至晚期，不适合接受手术治疗而进行化疗[2]。野生型晚期非鳞状细胞非小细胞肺癌主要采用一线化疗，相较于二线、三线化疗对患者更为经济、理想。肿瘤突变负荷(TMB)是近年临床肺癌治疗疗效预测和预后评估的研究热点[3-4]。本研究对TMB与初诊野生型晚期非鳞状细胞非小细胞肺癌化疗疗效、预后关系进行探讨。

1 资料和方法

1.1 一般资料

选取2014 年1 月-2018 年12 月在本院进行化疗的野生型晚期非鳞状细胞非小细胞肺癌患者，依据均数抽样公式，U 为检验水准α 对应的U 值，σ 为总体标准差，δ 为容许误差，依据实验得出标准差σ=1.06，取α=0.05，δ=0.1，得出样本量为100，考虑到失访率以及抽样误差在100 人的样本量基础上增加20%的样本数，扩展为120 例。纳入标准:(1)均为初诊非鳞状细胞非小细胞肺癌；(2)影像学检查可见有远处器官转移；(3)基因检测为表皮生长因子受体(EGFR) 常见突变和间变性淋巴瘤激酶(ALK) 融合基因阴性；(4)一线接受培美曲塞和顺铂方案；(5)有化疗前组织标本用于TMB 检测；(6)临床资料完整。排除标准:(1)合并其他恶性肿瘤者；(2)肿瘤突变负荷检测前已接受放疗、化疗者；(3)妊娠期者。经本院医学伦理委员会批准，将入组患者按肿瘤突变负荷水平分为3 组，高水平组TMB≥20 mut/Mb(n=25)，中水平组6 mut/Mb≤TMB＜20 mut/Mb(n=47)，低水平组TMB＜6 mut/Mb(n=48)。……