青紫颗粒制备工艺及质量控制方法研究
2021-04-30马葆睿倪健庞琳诺蔡梦如覃柳莹白杰张志勤张萌王晓玲曲昌海
马葆睿,倪健,庞琳诺,蔡梦如,覃柳莹,白杰,张志勤,张萌,王晓玲,曲昌海
(1.北京中医药大学中药学院,北京102488;2.首都医科大学附属北京儿童医院,北京100045)
青紫颗粒以首都医科大学附属北京儿童医院院内制剂青紫合剂为基础,经改剂型而成。该方在临床已实践多年,广泛应用于治疗过敏性紫癜及其合并症,疗效确切[1]。青紫颗粒由青黛、紫草、茵陈、丹参等药味组成,药理试验研究表明青紫颗粒可有效改善因卵蛋白所致过敏性紫癜大鼠炎症反应和肾脏组织病理学损害[2]。青黛、紫草均有抗感染、镇痛的作用[3-4];丹参有活血、凉血消痈的作用,有研究表明其主要成分丹酚酸B对慢性血清病肾炎大鼠肾脏具有一定的保护作用[5],茵陈具有清热利湿、利胆退黄的作用,其中绿原酸具有良好的抗炎作用[6]。本研究建立青紫颗粒中丹酚酸B和绿原酸的含量测定方法,并将此方法用于青紫颗粒制备工艺过程的质量控制,并对中试样品中丹酚酸B 和绿原酸含量进行测定。
1 仪器与试药
1.1 仪器
LC-20AT 高效液相色谱仪、SPD-M20A 检测器(日本岛津公司);SB-5200DTD 超声波提取器(宁波新芝生物科技股份有限公司);MS105DU 分析天平(0.01 mg,瑞士梅特勒-托利多仪器有限公司);YP5002电子天平(上海佑科仪器仪表有限公司)。
1.2 药品与试剂
青黛(生产批号:20180328)、紫草(生产批号:20180704)、茵陈(生产批号:20181020)、绵马贯众(生产批号:20171213)、丹参(生产批号:20181006)、白芷(生产批号:20180411)、北寒水石(生产批号:20180407)、威灵仙(生产批号:20180923),以上药材均购自北京本草方源药业有限公司,经北京本草方源药物有限公司研究助理王颖鉴定为正品。……
