美国FDA 于2021年2月5日批准一种新的CAR-T 细胞治疗药物（基因疗法）Breyanzi(lisocabtagene maraleucel,CAS 登记号2099722-39-9)用于成人治疗复发性或顽固性大B 细胞淋巴瘤(large B-cell lymphoma)，适用于之前经过至少2 种药物治疗但无效的患者。这是FDA 批准的第3 种用于治疗非霍奇金淋巴瘤（包括弥漫大B 细胞淋巴瘤,diffuse large B-cell lymphoma,DLBCL）的基因治疗药物。Breyanzi不可用于治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤。

据统计，美国每年约有77 000人被新诊断罹患非霍奇金淋巴瘤，其中弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)约占1/3。

Breyanzi 的有安全性与有效性经过1 项多中心临床试验得到验证，该试验共有250 名复发性或顽固性大B 细胞淋巴瘤成年患者参加，经过治疗后受试者的完全缓解率为54%。

但Breyanzi 可能引发严重的副作用。药物的说明书带有加黑框的警告文字，提醒药物可能引起细胞因子释放综合征(cytokine release syndrome,CRS，也称细胞因子风暴)，导致高热、流感样症状及神经毒性。其中细胞因子释放综合征和神经毒性可能具有致命性。其他副作用包括过敏反应、严重感染、低血细胞计数、免疫功能减弱。副作用通常在治疗开始后1～2周内出现，但有些副作用可能出现更晚。

Breyanzi 获FDA 授予突破性疗法认证(Breakthrough Therapy designation)、再生医学先进疗法资格认定(Regenerative Medicine Advanced Therapy Designation,RMAT)和孤儿药地位(Orphan Drug designation)。

Breyanzi由布迈施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)旗下的Juno治疗公司(Juno Therapeutics Inc.)研制。