沈 锐，周 剑，严海元，沈 伟，赵壮志

（1. 重庆市永川食品药品检验所，重庆 402160； 2. 重庆市食品药品检验检测研究院，重庆 401121；3. 重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心，重庆 401121）

芪连降糖片用于治疗2 型糖尿病，有生津止渴、活血化瘀功效，临床多用于消除糖尿病患者的内热，缓解其气虚。其主要成分为黄芪、黄连等中药材，黄芪中黄芪甲苷可降血糖，调血脂，抑制炎症，改善血管病变等；黄连中黄连素能促进胰岛素分泌，防止肝糖原异生［1］。黄芪甲苷对革兰阳性菌和革兰阴性菌均有抑制作用，故黄芪对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、大肠埃希氏菌有强烈的抑制作用，但对酵母菌、黑曲霉等真菌类几乎无抑制作用［2］；同抗菌肽结合后的黄芪对铜绿假单胞菌也有抑制作用［3］。黄连水提物黄连素主要是对革兰阳性球菌（如金黄色葡萄球菌）和革兰阴性短杆菌（如大肠埃希菌）抑制作用明显［4］。由于上述成分的抑菌作用，常规法检查结果不能真实反映该药物的微生物污染情况。本研究中采取稀释法、薄膜过滤法与平皿法进行渐进式研究，建立了芪连降糖片的微生物限度适用性检查方法［5］。现报道如下。

1 仪器、试药与菌株

1.1 仪器

TE2101-L 型电子天平（德国Sartorius 公司）；SPX-150F-Ⅱ型立式生化培养箱（上海龙跃仪器设备公司）；MJ-150-Ⅰ型霉菌培养箱（上海齐欣科学仪器有限公司）；GI80TW 型立式高压蒸汽灭菌器（厦门致微仪器有限公司）；ZWF-110X50 型恒温培养振荡器（上海智城分析仪器制造有限公司）；MZ-301 型微生物限度仪（杭州美卓生物科技有限公司）；……