刘玉明，蒋定文，李珂娴，陈 伟，侯登勇

（中国人民解放军海军特色医学中心，上海 200433）

近年来，随着国家海军战略由近海防御向远海护卫转型，海军军事训练频度和作战任务强度不断增加，尤其在航海特殊作业环境中，自然环境、生物环境、化学环境等综合影响，再加上饮食单调，菜蔬较少，广大官兵免疫力明显下降［1］，如何筛选出具有增强部队官兵免疫力的药物或保健品，已成为科研工作者的重要研究课题。本课题组研制的银参胶囊以刺五加提取物、银耳提取物、维生素C 等为主要成分，增强免疫力的作用较强，前期已对其遗传毒性［2］、急性毒性和长期毒性［3］，以及其中试制备工艺［4］进行了研究。为了进一步保证该产品在特殊航海作业环境下的质量和临床用药安全，本研究中考察了高温、高湿环境对其稳定性的影响，也为该制剂的合理制作、运输、储备和使用提供参考。现报道如下。

1 材料与方法

1.1 仪器

PHS-3E 型pH 计（上海精密科学仪器有限公司）；RCZ-5A 型药物溶出度仪（天津大学精密仪器厂）；LB-2D 型胶囊剂崩解仪（上海黄海药检仪器厂）；LD5-2A 型离心机（北京医用离心机厂）；DHG-9140A 型烤箱（上海慧泰仪器制造有限公司）；AL204 型电子天平（瑞士Mettler Toledo 公司）；ZDJ-3S 型卡氏微量水分测定仪（北京先驱威锋科技有限公司）。

1.2 试药

刺五加提取物（哈尔滨仁皇药业股份有限公司，批号为20110509）；维生素C（山东鲁维制药有限公司，批号为201203601）；银耳提取物（杭州众芝康菇生物技术有限公司，批号为JC111105）；银参胶囊样品（上海麦迪普生物有限公司，批号分别为Y12061331，Y12061332，Y12061333）；……