林洁，张学宁，施雯慧，周健，巴磊，孙志明

吉妮固定式宫内节育器(intrauterine device, IUD)由比利时妇产科医生Dirk Wildemeersch研制，1996年引入我国生产。该IUD由一根聚丙烯手术线串联6个铜套，铜表面积为330 mm2。与其他IUD不同，吉妮具有无支架、结构可弯曲以及固定式放置等特点[1]。MCu375 IUD在临床应用多年，避孕效果和可接受性较高，是目前使用较多的IUD类型[2-3]。本研究拟对这两种具有潜在优势的IUD的安全性、有效性进行系统评估及对比，准确掌握IUD的避孕有效性和不良反应发生情况，有根据地推荐使用IUD，为群众安全避孕提供技术保障。

1 资料与方法

按照PICOS(participants/patients，intervention，comparison，outcomes，study design)原则，制定纳入和排除标准。纳入标准：放置吉妮与MCu375 IUD比较的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)，语种限制为中英文，失访率小于20%。排除标准：未明确说明研究对象使用吉妮以及MCu375 IUD相关信息(如生产厂家、具体型号类别等)；文献设计或内容中存在严重错误文献，相关数据存在明显偏差或主要数据不全且联系作者或通过计算方式仍未获得相关数据的文献；重复发表的文献，或根据内容判断存在明显雷同的文献。

1.1 文献检索

以“吉妮”、“吉尼”、“GyneFix”、“固定式”、“无支架”、“IN型”、“母体乐375”、“Cu375”、“铜375”、“ML375”等中英文检索词进行组合检索，计算机检索PubMed、EMBASE、Web of science、CENTRAL、POPLINE、ClinicalTrials、CNKI、VIP、Wanfang、SinoMed、CMCI、ChiCTR 等数据库和网站。检索时间限定自数据库建库至2018年12月31日。

1.2 文献筛选

将检索到的文献以题录形式导入Endnote文献管理软件。首先根据文献题目和摘要进行初步筛选，排除主题不相关的、重复发表的、综述类等文章。进一步查找并获取可能相关的文献全文，阅读全文并排除不符合纳入标准的文献。……