万迁迁，郭晨旭，时良慧，吴胜兵，万旭英

中国人民解放军海军军医大学第三附属医院 上海 201805

原发性肝细胞癌（Hepatocellular Carcinoma，HCC）是世界上常见的恶性肿瘤之一，发病率在全世界呈上升趋势，是导致全球癌症死亡的主要原因之一[1]，其中中国占了全世界病例的55%[2]。手术切除仍为HCC的主要治疗手段[3]，但很大一部分病人在发现肝肿瘤时已处于中晚期，并丧失手术机会。HCC对化疗治疗不敏感，通常具有耐药性[4]。肝动脉灌注化疗栓塞（Transcatheter Arterial Chemoembolization，TACE）是治疗原发性肝癌的主要治疗手段之一，其缺点是肿瘤坏死不完全、乏血供肿瘤效果不佳等局限性，多数肝癌患者需要联合其他治疗手段，才能使肿瘤局部控制率得以提高[5]。三氧化二砷（Arsenic trioxide，AS2O3），也就是砒霜，最早用于治疗白血病[6-7]，九十年代开始用于治疗原发性肝癌[8]。目前，AS2O3已通过严格的临床试验，作为国家二类广谱抗新药于1999年上市，广泛应用于临床，2004年亚砷酸注射剂获得CFDA的批准用于治疗肝癌。中医药相对较低的毒副作用和较全面的作用机制，用以治疗中晚期肝癌并发症可能有更多的优势。课题组在长期临床实践中发现自拟扶正散结方疏肝健脾益气扶正，和血解毒散结，可以明显提高中晚期肝癌患者生活质量。方中柴胡、黄芩、党参、白术、茯苓，薏苡仁、山药疏肝健脾益气扶正，当归、白芍、赤芍、山慈菇、猫人参、石见穿、半枝莲、预知子和血解毒软坚散结，加强抗肿瘤作用。

目前针对中晚期肝癌患者，综合治疗是新的趋势，但仍缺乏安全有效的药物及治疗方案，本研究采用单中心、前瞻性随机对照研究，观察TACE局部微创治疗与三氧化二砷静脉滴注治疗基础上联合扶正散结方治疗BCLC B或C期肝癌的疗效及安全性。……