陈亨赐 刘 洋 尹 军 南京海关（江苏，南京，210001）

陈佩琴 符丽媛 苏州海关（江苏，苏州，215000）

随着世界一体化进程的不断加速， 基因工程、细胞工程等生物工程科学技术日新月异，全球生物安全形势愈加严峻。 本文较为系统、全面地概述了欧盟及其法律体系、现行生物安全相关法律法规和管理体系现状，并对我国进一步完善生物安全相关法律法规及其监管体系进行了初步探讨。

1 欧盟生物安全法律法规和管理现状

1.1 欧盟生物安全相关法律法规

欧盟内部并存着两个法律体系，即各成员国法律体系和欧盟法律体系。 这两个法律体系相互独立，各自有独立的法律基础和运作方式。 欧盟主要的法律渊源为基础性和派生性法律渊源。 欧盟基础性的法律渊源主要表现为各成员国之间通过多边谈判、协商而达成的关于欧洲各大共同体和欧盟成立的基础条约及后续条约，也包括关于条约的补充性公约和备忘录，以及欧盟与其他非成员国缔结的国际协定。 欧盟派生性的法律渊源是根据基础条约的授权，由欧盟相关机构颁布的法律，最主要的有条例、指令、决定、建议和意见，其中条例、指令、决定具有法律约束力，其他是指导性的［1］。

目前，欧盟与生物安全有关的法律法规主要涉及转基因生物安全、人类传染病和动植物疫病疫情防控、食品卫生安全、防范外来物种入侵、实验室生物安全、防范生物恐怖主义等多个方面。 此外，还有欧盟成员国签署并通过的相关国际协定，如《生物多样性公约》《卡塔赫纳生物安全议定书》《技术性贸易壁垒协定》《实施卫生与植物卫生措施协定》。……