——骆展鹏 彭 楷 许 茜 代华友 杨丹蓉 杨春燕 杨冬燕 黄 霞

近年来，我国医疗机构临床用血需求量逐年攀升[1-3]。为满足临床用血需求，采供血机构不得不扩大采供血量，原有建筑设施以及业务用房规模已不能满足工作需要。为此，国内部分采供血机构选择新建或迁建，从而达到扩容的目的。按照《血站质量管理规范》要求，对于有变化的过程、方法及设施设备，在正式投入运行前应予以充分确认[4]。本研究以重庆市血液中心迁建新业务大楼正式投入运行前的确认工作为例，探讨了系统化确认方法，为国内其他采供血机构新建或迁建后的确认工作提供了参考。

1 确认工作开展实践

1.1 确认的组织实施

根据既定搬迁流程，由该中心质量管理科制定总确认计划，各科室在总确认计划下制定科室分确认计划。确认共分为3个阶段：第一阶段为验收及配套基础设施确认，主要依据建筑工程综合验收标准以及各类设备适用性要求；第二阶段为血液制备、检测、后勤保障等设备及相应工作流程确认，主要依据《血站质量管理规范》《血站技术操作规程(2019版)》；第三阶段为血液储存设备及医院服务流程确认，主要依据《血液储存要求》《血液运输要求》。确认完成后，由质量管理科汇总形成总确认报告。

1.2 业务大楼综合验收确认

在预验收完成基础上，采用质量审核方法，推进问题整改，进而推进综合验收前的准备工作。

1.3 配套基础设施确认

(1)采用调试/试运行及持续监测方式，确认供水供电系统、空调系统、通讯系统、安防系统等的运行情况以及办公家具分区摆放、办公区电源与网络端口配置。……