人工晶体卫生技术评估方法学分析及启示*

2021-04-03邱英鹏李理然赵羽西

中国卫生质量管理 2021年5期

——邱英鹏李理然赵羽西肖月*

人工晶体是眼科用量较大的高值医用耗材之一。目前，我国临床使用的人工晶体种类繁多，不同产地、品牌、产品规格具有不同技术特点和属性，价格差别也较大，长期以来受到卫生决策者关注，多地将之作为带量采购试点耗材，是一类治理难度较大的高值医用耗材。

卫生技术评估(Health Technology Assessment，HTA)在国内外广泛用于药械技术综合评估，支持技术监管及定价支付决策[1]。在国内，HTA作为基本方法用于药品临床综合评价及大型医用设备绩效评价等领域[2-3]，但在医用耗材方面应用稍显不足，缺乏统一的方法。为完善国内医用耗材HTA方法，助力高值医用耗材治理政策制定，本研究系统分析了各国开展的人工晶体HTA，总结了主要的方法、工具及核心指标，并结合我国实际提出了未来医用耗材HTA方法研究的重点。

1 研究方法

采用范围综述方法(Scoping Review)，对国际卫生技术评估网络(INAHTA)13个成员机构(ACE、CADTH、HQO、IHE、IQWiG、MaHTAS、NICE、NIHR、SBU、ZonMw、Hitap、MSAC、HTAIn)网站进行检索，这些机构位于英国、加拿大、美国、德国、荷兰、马来西亚、泰国、新加坡和印度等9个国家。采用英文关键词“Intraocular”“Lens”在网站检索窗口进行检索，纳入标准为HTA报告，排除其他类型(如新闻和技术指南)，截止日期为2020年7月6日。对纳入报告进行信息提取，包括题目、机构、时间、评估对象、评估问题、评估类型、评估维度和指标、评估方法和数据来源等，并采用定性归纳方法进行分析和比较。