■ 陈秀丽 赵 双 刘诗卉 陈 伟 蒋协远

2018年3月，内蒙古某人民法院判决了一起医疗事故罪，案件起因是医院超说明书用药，患者出现过敏性休克，最终因治疗无效死亡（案例来源：中国裁判文书网）。该判决是医患双方“双输“的结果，并引发了一个在医疗行业争议广泛的问题——超说明书用药是否可行？若可行，需满足什么条件？

1 案例分析

1.1 超说明书用药缺乏循证依据，医院承担赔偿责任

某患者在甲医院入住及出院期间，在类风湿性关节炎治疗中一直按医嘱服用甲氨蝶呤10 mg/次，1次/日。在服用该药后第18天，因不适入住乙医院，血常规显示全血细胞减少，符合细胞毒药物对骨髓抑制的病程，最终患者在医院去世。根据相关临床资料，推测患者系超剂量服用甲氨蝶呤后严重骨髓抑制和免疫抑制致肺部感染、感染性休克、弥漫性血管内凝血、多脏器功能衰竭而死亡。

经鉴定分析，在医学教材、诊疗规范、医学文献、药物说明书中，均无应用甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎每天1次且连续用药的方法，且甲氨蝶呤每周用量最大为25 mg。结合本案例，患者在诊疗过程中，治疗类风湿关节炎的甲氨蝶呤片剂量为10 mg/天，连续服用，每周用量70 mg，属于超剂量用药，存在医疗过错，并导致患者死亡。据此，法院认定医院承担主要赔偿责任，责任比例为90%。

1.2 超说明书用药具有合理性，医院不存在过错

某患者于2011年11月20日12时49分主因“发作性腰痛1日”就诊于某医院。经诊断，主动脉夹层（I型）、高血压病。完善相关检查后医方拟行手术治疗。……