参考物质互通性评价方案

2021-03-30刘庆香张天娇龙琪琛周伟燕张传宝

检验医学 2021年3期

刘庆香，张天娇，龙琪琛，周伟燕，张传宝

（1.北京医院国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院国家卫生健康委临床检验中心北京市临床检验工程技术研究中心中国医学科学院北京协和医学院，北京 100730；2.北京医院国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院国家卫生健康委临床检验中心北京市临床检验工程技术研究中心，北京 100730）

互通性是参考物质的一个重要属性，也是参考物质在不同测量程序间保持结果一致的关键性能参数。参考物质具有互通性是保证患者结果可溯源的关键环节，也是参考物质用于量值溯源与传递的技术基础[1]。当前，由于绝大多数临床项目分析物对被测量的代表性不足、参考物质基质不同等原因，导致参考物质和临床样本在不同测量系统之间不具有互通性。因此，无论是参考物质生产者，还是临床实验室工作人员均应重视互通性。2010年和2014年，美国临床和实验室标准化协会（the Clinical and Laboratory Standards Institute，CLSI）发布的EP30-A[2]和EPl4-A3[3]文件、2018年国际临床化学和检验医学联合会（the International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine，IFCC）介绍的互通性评价更新方案[1，4-5]提供了详细的参考物质互通性评价方案，有助于参考物质生产者、临床实验室制备及使用互通的参考物质，促进临床实验室检验结果的准确、可比。