欧元祝，陈宝荣，居 漪

（1.上海市临床检验中心，上海 200126；2.北京金域医学检验实验室有限公司，北京 100015）

2006年，我国即提出“在医疗机构间互认医学检验结果，对于合理、有效利用卫生资源，降低患者就诊费用具有重要意义”[1]。2010年，我国卫生行政管理部门发布了“关于加强医疗质量控制中心建设推进同级医疗机构检查结果互认工作的通知”[2]，再次强调检验结果互认问题，这是配合2009年出台的“新医改”的系列方案之一，也是检验医学领域的重要工作。随着检验技术的进步，临床实验室检测设备也逐步向大规模、自动化发展。为满足不断增长的临床诊疗需求，检测项目和检测数量迅速增多。与此同时，我国加强了对国产体外诊断产品（in vitrodiagnostic product，IVD）研发的支持力度，国产IVD以其价格优势开始大规模进入临床实验室。面对种类繁多、性能和方法不一的仪器、试剂，实验室如何进行选择，如何保证检验质量，使检验结果既满足质量要求，又符合国家降低医疗费用的政策需求，对临床实验室提出了更高的要求。临床实验室之间要达成检验结果互认，实验室的质量管理和检验结果标准化是2个重要的基础[3]。开展标准化工作、建立检验项目的标准化体系是实现检验结果准确、具有可比性的最有效手段，可为检验质量提供准确性依据。欧美等地区的发达国家的标准化工作始于20世纪80年代，如20世纪70年代开始的酶学标准化工作、美国1990年开始的血脂标准化计划和1996年的糖化血红蛋白标准化计划等，已逐渐形成了一套较为完善的参考系统，包括参考测量程序（参考方法）、参考物质和参考测量实验室[4-5]。……