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医疗AI正当红!联影医疗全球首张CT骨折医疗AI三类证!推想医疗中国肺部AI第一证!

2021-03-28

中国医学计算机成像杂志 2021年1期
关键词:国家药品监督管理局肋骨结节

医疗影像AI行业前途无限,也任重道远,拿证是必不可少的第一步。近日,联影智能CT 骨折智能分析系统正式获批国家药品监督管理局(NMPA)医疗AI三类证,这也是全球首张基于CT 的骨折医疗AI三类证。据联影智能的产品简介显示,此次获批的CT 骨折智能分析系统具备“精准肋骨定位,秒级骨折检出,直观提示病灶”等一系列特点,以高敏感性辅助医生快速、高效、精准地完成肋骨的诊断,避免错诊和漏诊。

同一时期,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准推想医疗的肺结节AI三类认证,这也是中国NMPA 批准的第一张肺部AI三类认证。早在2020年初,推想就以全球第一家的身份拿到胸肺CT领域AI的FDA和PMDA认证,至此,推想科技也成为全世界唯一一个拥有欧盟CE、日本PMDA、美国FDA,中国NMPA 四大市场认证的AI医疗公司,获得了全球绝大部分主要医疗市场的准入资格。推想肺结节AI 产品将深度学习技术用于肺结节的智能检测与筛查,将肺癌的发现与治疗时点大幅提前,让肺癌患者早诊早治,降低医疗支出,具有巨大的应用价值和推广前景。

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