中国医学装备协会呼吸病学装备技术专业委员会 国产电磁导航支气管镜技术专家组

1 引言

电磁导航支气管镜（electromagnetic navigation bronchoscopy, ENB）是以电磁定位技术为基础，结合虚拟支气管镜、三维计算机断层扫描（computed tomography,CT）成像和呼吸门控技术的新型支气管镜检查手段。自1998年开展动物实验，2003年开展首例人体临床研究，现已被国内外相关指南推荐为肺外周病变（peripheral pulmonary lesion, PPL）经支气管肺活检术（transbronchial lung biopsy, TBLB）的诊断工具，近年来临床应用日益广泛，已拓展至ENB引导下行外科术前定位肺结节和治疗肺部肿瘤[1-4]。现获中国或美国食品药品监督管理局认证的ENB系统分别为中国朗开公司研发的LungCare系统、美国Medtronic公司研发的superDimension系统和美国Veran公司研发的SPiN系统。三者均具有各自的特点，LungCare配有不同型号的定位导线（locatable wire, LW），兼容全系列支气管镜和不同规格的引导鞘管（guided sheath, GS）；superDimension需搭配工作通道内径2.6 mm以上的治疗支气管镜，通过旋转操纵杆控制预弯鞘管和LW的方向；SPiN则集成经支气管和经胸壁两种导航路径模式，且取材工具头端搭载传感器，可实时跟踪工具位置。

立足于国家重点研发计划“基于国产电磁导航系统的早期肺癌精准诊疗技术集成解决方案研究（No.2017YFC0112700）” 项目，国产LungCare电磁导航系统已推广至国内多家医院，开展系列大样本临床研究，验证其在诊断、定位和治疗中的有效性和安全性。为优化和标准化国产ENB技术操作规范，指导其在临床实践中的应用，特制定本专家共识。因现阶段尚缺乏关于国产ENB临床应用的高级别循证医学证据，故……