王泽华 刘英慧

(国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心，北京 100081)

自2002年CRIBIER等[1]首次完成人类经导管主动脉瓣置换术(TAVR)以来，经导管主动脉瓣产品的研发热度逐渐增高。经导管治疗术的原理是通过微创形式，经血管等途径将瓣膜假体植入原生瓣膜位置以替换原有瓣膜的功能。TAVR成为具有高危外科瓣膜置换风险的主动脉瓣膜狭窄患者治疗的重要替代方案[2]。尽管经导管治疗技术日趋成熟，但其引发的相关临床问题尚未完全解决，如纽约哥伦比亚大学医学中心LEON教授提出的如瓣叶增厚、瓣膜血栓形成的风险、生物瓣膜耐久性、TAVR术后如何优化抗栓药物治疗(抗血小板和抗凝药物)等问题[3]，均直接或间接与瓣膜血栓发生有关，且影响病人预后，如瓣膜血栓形成后会影响卒中发生率，血栓脱落会有重要脏器梗死的危险[4]，故有必要对瓣膜血栓形成的问题进一步分析探讨。

移植瓣膜血栓形成是TAVR术后一种较严重的并发症，其以人工瓣膜瓣叶上形成血栓为特征，伴随或者不伴随血栓栓塞[5]，严重时可能会引起植入人工瓣膜功能损害，影响瓣膜使用寿命。本文主要从TAVR瓣膜血栓形成的潜在机制、发生情况、影响因素及风险控制等方面进行综述。

1 瓣膜血栓定义及潜在机制

依据瓣膜学术研究联盟(VARC)标准定义，瓣膜血栓是指附着在人工瓣膜上或其附近，部分阻塞血流通道并影响瓣膜功能，或体积较大需治疗的血栓[6]。临床研究中，通常将瓣膜血栓分为有临床症状的临床瓣膜血栓(CVT)和无临床症状的亚临床瓣叶血栓(SLT)。……