郭成杰，杨 娜，吴 飞，张继全，鲜洁晨，冯 怡

(上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心，上海 201203）

凝胶贴膏剂系指药材提取物、药材或化学药物与适宜的亲水性基质混匀后,涂布于背衬材料上制成的贴膏剂［1］,与传统贴膏相比具有许多优点,如载药量大,适合中药用药量大的特点；以水溶性高分子材料为基质,对皮肤刺激性小,保湿性强,贴于皮肤感觉舒适；使用方便,可反复揭帖,对黏性影响小等［2］。凝胶贴膏剂的基质在粘贴皮肤、释放药物、稳定性等方面有重要作用,通常由黏合剂(骨架材料)、交联剂、增稠剂、保湿剂、填充剂、pH 调节剂及抑菌剂等组成［3］。

中医外治法治疗痛经疗效显著,尤其对西药过敏的患者,可以达到满意疗效［4］。复方红胡镇痛方用于治疗气滞血瘀型痛经,该方由十余味中药组成,其传统用药形式为将组方药材水煎至稠浸膏,置于衬布上,贴附于腹部。但在使用过程中由于稠浸膏往往渗出于衬布,污染衣物,导致患者使用不便。

本研究在不改变复方红胡镇痛方各组方药材提取、浓缩工艺的基础上,采用现代外用制剂形式将其制成凝胶贴膏剂,在保证临床效果的同时可提高患者用药依从性,便于临床应用。然后,采用均匀设计法优化复方红胡镇痛凝胶贴膏剂基质处方,以期为其临床开发提供依据。

1 材料

TE214S 型分析天平［0.1 mg,赛多利斯科学仪器(北京) 有限公司］；DFT-250 型手提式高速万能粉碎机(温岭市林大机械有限公司)；HWS26 型电热恒温水浴锅(上海一恒科学仪器有限公司)；……