陈 影，吴 婷，姜 超，袭晓昀，张 倩，戴国梁，许美娟，居文政

(南京中医药大学附属医院，江苏 南京 210029）

丹参为唇形科鼠尾草属植物丹参Salvia miltiorrhizaBge.的干燥根及根茎,能活血祛瘀,主要用于治疗胸痹心痛,其有效成分有水溶性、脂溶性两类,前者主要包括丹参素、丹酚酸B、原儿茶醛、紫草酸、迷迭香酸、丹酚酸A、丹酚酸D 等。研究表明,丹参酚酸具有改善微循环［1］、抑制血小板聚集［2］、抗氧化［3］、增加冠脉流量［4］和心肌供氧量［5］等药理作用。

由于丹参水溶性成分的活血祛瘀功效良好,而且注射液起效迅速,疗效显著,故市场上出现多种含丹参水提物的中药注射液,但2020 年版《中国药典》 仅以丹酚酸B、迷迭香酸为其水溶性成分检测指标,难以保障丹参内在质量,具有一定的局限性；多指标质量控制模式需要较多种类的标准品,而且有一部分价格昂贵,稳定性差。

王智民［6］等提出利用一种相对易得、廉价的内参来实现多种成分同时测定的一测多评法,被认为适合于中药多指标质量控制与评价模式,已广泛应用于中药材［7-8］及中药制剂［9-10］的研究。目前,已有文献报道指纹图谱、一测多评等方法在含丹参制剂质量评价中的应用［11-12］,但尚未涉及丹酚酸E、丹酚酸D。因此,本实验采用一测多评法同时测定丹参注射液、丹红注射液、冠心宁注射液、香丹注射液中丹参素、原儿茶醛、咖啡酸、丹酚酸D、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B、丹酚酸E、丹酚酸A 的含量,以期为上述中药注射液的质量控制提供参考。

1 材料

Agilent 1100 型高效液相色谱仪(美国Agilent公司)；……