陈玉华，卢 松

(1.湖北理工学院医学院，湖北 黄石 435000；2.黄石市中医医院康复科，湖北 黄石 435003）

风湿安泰片是由马钱子(制)、羌活、麻黄、红花、红参、金银花、黄柏、淫羊藿等25 味药材组成的纯中药制剂,具有舒筋活血、祛风镇痛作用,临床上用于治疗腰腿疼痛、风湿性关节炎等［1-2］,方中马钱子(制) 属于毒性药材,主要有效成分为马钱子碱、士的宁,毒性较大,安全范围较窄［3］。2020 年版《中国药典》 一部规定,风湿安泰片中羌活、麻黄、金银花、黄柏、淫羊藿、红参的有效成分分别为异欧前胡素、麻黄碱和伪麻黄碱、绿原酸、小檗碱、柚皮苷和淫羊藿苷、人参皂苷(Rg1、Rb1、Re),但其现行标准［4］质量控制水平落后,未对其有效成分进行含量测定。目前,风湿安泰片中指标成分含量测定有少量报道［5-7］,但尚未涉及3 种以上。

UPLC-MS/MS 具有高灵敏度、高专属性的特点,可简化复杂混合物的分离纯化过程［8］,近年来被广泛应用于中成药中多成分的定量测定［9-17］。因此,本实验采用该方法同时测定风湿安泰片中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、士的宁、马钱子碱、绿原酸、盐酸小檗碱、柚皮苷、淫羊藿苷、异欧前胡素、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re的含量,以期为评价该制剂的质量特征提供依据。

1 材料

1.1 仪器 Agilent 1290 超高压液相色谱系统,配置6460 QQQ 三重四级杆质谱仪(美国Agilent 公司)；KS-9983-2 双频台式超声波清洗机(45 kHz、500 W,郑州万博仪器设备有限公司)；XD205DU电子天平(瑞士梅特勒-托利多公司)。

1.2 试剂与药物 盐酸麻黄碱 (批号171241-201809,纯 度 100%)、盐酸伪麻黄碱 (批 号171237-201510,纯 度99.8%)、士的宁 (批 号100240-200701,纯度100%)、马钱子碱 (批……