田淋淋，徐 云，林建梅，高 嵩，崔宪利，徐 建*

(1.吉林修正药业新药开发有限公司，吉林省中药标准化关键工程技术重点实验室，吉林 长春 130103；2.吉林长白山药业集团股份有限公司，吉林 白山 134300）

肝胆双清口服液由熊胆粉、牡丹皮、半枝莲等8 味中药组成,具有清热利胆、调理气血的功效,临床用于肝胆湿热、气血不调所致胁肋隐痛、口干、口苦、食少乏力等症状的辅助治疗,效果显著。但原工艺处方中牡丹皮、当归采用水蒸气蒸馏法收集的蒸馏液后,直接加入其余药味提取的浓缩液中,存在有效成分稳定性及水溶性差、口感不好等缺点。

为了克服上述缺点,本实验选用羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD) 作为包合材料［1-3］,将肝胆双清口服液中丹皮酚、当归挥发油制成包合物,在提高稳定性的同时增加溶解度。再采用Box-Behnken 响应面法优化包合物制备工艺,以期为工业化生产提供数据支持。

1 材料

1.1 仪器 U3000 型高效液相色谱仪(美国戴安公司)；MS205DU 型电子天平(瑞士梅特勒-托利多公司)；挥发油提取器(北京玻璃仪器厂)；ETS-D5 型恒温磁力搅拌器(艾卡仪器设备有限公司)；新之冷冻冻干机。

1.2 试剂与药物 牡丹皮(批号2017-08-09-6)、当归(批号2017-09-01-8) 均由吉林长白山药业集团股份有限公司提供,经长春中医药大学张辉教授鉴定为正品,符合2015 年版《中国药典》 标准。HP-β-CD (批号181201) 购自辽宁禄泉医药科技有限公司。乙醇、石油醚、盐酸均为分析纯；水为纯化水。

2 方法与结果

2.1 丹皮酚提取 取牡丹皮饮片100 g,加入10 倍量水浸泡0.5 h,水蒸气蒸馏法收集6 倍量馏出液,加入1 mol/L盐酸溶液调节pH 至2～3,在4 ℃下放置24 h,滤过,结晶用水洗涤,35～38 ℃下低温干燥,研成细粉,即得。……