胡 杨，丁晓倩，严 辉*，吴垠志，彭国平，黄胜良

(1.南京中医药大学，江苏省中药资源产业化过程协同创新中心/国家中医药管理局中药资源循环利用重点研究室，江苏 南京 210023；2.江苏融昱药业有限公司，江苏 淮安 223001）

中药材的质量是整个中医药产业链的基石,中共中央、国务院发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》,提出“大力推动中药质量提升和产业高质量发展”,要求“加强中药材质量控制,促进中药饮片和中成药质量提升,促进中药饮片优质优价”［1］。然而目前市场用于规范中药材质量的法定标准《中国药典》 实行的是最低准入标准,除少数品种外大多未规定其农药残留、重金属等指标［2］,也未对药材商品规格等级做进一步区分。

川芎为伞形科藁本属植物川芎Ligusticum chuanxiongHort.(L.chuanxiong) 的干燥根茎,始载于《神农本草经》,列为上品,具有活血行气、祛风止痛之功效,是临床常用的大宗中药材［3-4］。传统川芎的商品等级划分主要依据其个头大小,但划分的科学内涵尚不明确,现行川芎质量标准含量测定项下仅对阿魏酸进行限定,检测指标单薄,无法全面的评价药材饮片的质量优劣［5］。同时,被誉为“产后第一方” 的新生化颗粒,由当归、川芎、益母草、桃仁和红花等7 味药组成,在妇科用药领域需求量大。现行质量控制标准为国家药品标准(WB3-B-1056-91-2015),该标准只收载了理化鉴别项生物碱的沉淀反应及当归、川芎中仅以阿魏酸为对照的薄层鉴别,不利于生产和使用的相关部门控制其药品质量［6］。……