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扶康汤口服液水提工艺优化及质量标准建立

2021-03-25廖倩罗尧尧王婷章津铭白俊毅

成都中医药大学学报 2021年1期
关键词:工艺

廖倩,罗尧尧,王婷,章津铭▲,白俊毅

(1.成都中医药大学 药学院,四川 成都 611137;2.成都肛肠专科医院,四川 成都 610000)

中医认为结直肠癌属于“肠风”“脏毒”“肠蕈”“肠积”“积聚”等病的范畴,由于先天或后天的正气不足、脾胃损伤导致气滞、血瘀、痰结、 湿聚、热毒等相互纠结,日久积滞而成有形之肿块[1]。特别是经历手术和化疗的病人正气进一步受到损害,因此术后病人最关键的是益气健脾。

扶康汤处方来源于我国著名的中医肛肠病学专家、成都肛肠专科医院创始人黄济川先生的临床验方。该方由黄芪、麦芽、白芍、山楂、党参、建曲、白术、山药、甘草组成,君药为黄芪,其性温味甘,归脾、肺二经,具有补中益气、固表益卫的功效,为补气药之上乘[2];山药益气养阴,与黄芪配伍既滋胃阴又补脾气达到健脾益胃的效果[2-3];麦芽、山楂、建曲皆入脾胃,与黄芪、白术、党参配伍使组方补益脾胃之力更胜[2,4];白芍养血敛阴,与黄芪、白术、党参配伍起到补气生血的功效[2];甘草补脾益气,调和诸药[2];全方共奏益气扶正、健脾和胃之效,临床用于减轻结直肠癌术后化疗导致的一系列由于正气不足、脾胃亏虚所产生的不良反应[5]。目前关于扶康汤的资料较少,临床使用为汤剂,为了使扶康汤更好的满足临床用药及时、灵活的需求,课题组将扶康汤开发成口服液。

方中9味药有效成分以水溶性为主[6-12],因此采用水提醇沉法制备口服液。方中表儿茶素为山楂中主要的多酚类化合物,具有抗肿瘤、抗氧化、调节免疫等多种药理作用;……

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