孙云霞,王芳芳,褚胜杰，韩 静，马立新，郭文旭，苗笑梅

(1. 沧州市中心医院，河北 沧州 061000；2. 北京中医药大学东直门医院，北京 100010)

1 资料与方法

1.1纳入标准 ①西医诊断符合《妇产科学》[3]中乳腺增生的诊断标准，且临床表现、彩超、钼靶X射线片检查确诊；②中医诊断符合《中医病证诊断疗效标准》[4]中肝郁痰凝型乳腺增生的诊断标准，症见单或双侧乳房肿块，质韧不硬，有明显乳房肿痛、窜痛感，且随喜怒、月经消长，胸胁闷胀，腰膝酸软，善郁易怒，失眠多梦，月经紊乱或痛经，心烦口苦，苔薄黄，脉弦或滑；③临床表现为乳房或乳头疼痛，包块经前疼痛加重，经后痛感减轻，且在情绪波动、劳累后疼痛明显，伴有月经不调、情绪易激惹；④体检可见乳房内有多发性、大小不等、形状各样、质地软或韧或中等硬度的活动性肿块，触摸有痛，推之即走，且连续3个月不能自行缓解；⑤病程1～7年；⑥年龄25～65岁，均为已婚女性；⑦患者对本次临床试验知情同意。

1.2排除标准 ①伴有主要脏器严重能障碍、内分泌性疾病、代谢性疾病及免疫功能障碍者；②伴有乳腺炎、乳腺纤维瘤、乳腺发育异常、乳腺结核病、乳腺恶性肿瘤等其他乳腺疾病者；③乳房既往手术史、男性乳腺增生者及伴有功能失调性子宫出血、自发性闭经其他妇科疾病者；④生理性经前乳房胀痛、青春期乳痛、无肿块乳痛者；⑤近期接受相关中药及性激素、避孕药等影响内分泌激素类药物者；⑥精神疾病史及意识障碍者；⑦妊娠女性及哺乳期女性；⑧前胸部、乳房局部等需针刺的皮肤部位存在炎症、破溃者；……