张 伟， 王建纲， 邵 泉， 马瑞鹏， 段成刚， 李泽峰

糖尿病足（DFU）的基本定义是糖尿病患者踝关节以远的皮肤及其深层组织破坏，常合并感染和（或）下肢不同程度的动脉闭塞症，严重者累及肌肉和骨组织。该病可严重影响患者生活质量，并造成沉重的家庭和社会负担。2017年全球糖尿病医疗费用高达7270亿美元，其中中国为1100亿美元[1]。在发达国家，糖尿病足占用了12%～15%的糖尿病医疗卫生资源，而在发展中国家则高达40%[2]。DFU患者年死亡率高达11%，截肢患者高达22%[3]。DFU的合理有效治疗对改善患者的生活质量和预后意义重大。目前臭氧在DFU病患中的应用逐步开展，但是具体治疗效果以及安全性，缺乏多中心大样本临床研究的证据支持。本研究对臭氧治疗糖尿病足的随机对照试验(RCT)研究进行Meta分析，旨在系统评价臭氧在DFU患者中的应用效果，为其合理使用提供循证依据。

1 资料与方法

1.1 纳入标准 （1）性别与年龄均不限，确诊为DFU的患者，无其他部位重度感染及全身脓毒血症，患者无其他影响伤口愈合的疾病及用药情况；（2）患者行创面准备后，实验组使用臭氧治疗，对照组使用其他常规方法治疗；（3）纳入文献须提供溃疡完全愈合病例数、足部溃疡面积变化、截肢/趾病例数、不良反应中的一个或多个指标；（4）随机对照试验；（5）文献语种为中文或英文。

1.2 排除标准 （1）非RCT研究；（2）重复发表、数据不完整、数据提供错误；（3）使用统计学方法不当、无法获取数据或全文；（4）研究质量低下的文献。

1.3 检索原则 中文检索词：糖尿病足、糖尿病足病、糖尿病足溃疡、臭氧，检索CBM、CNKI、WanFang、VIP等中文数据库。……