颜 波， 狄镇海， 施瑞华， 冷德嵘， 吕朋华

食管良性狭窄经典治疗方法包括内镜下球囊/探条扩张术、支架植入术等［1-3］。内镜下球囊/探条扩张术近期效果明确，远期复发率可高达30%～40%［4］。支架植入术可达到持续扩张、保持食管通畅效果，但传统金属支架术后会发生支架内再狭窄、胸痛不适、支架穿孔、支架难以取出、局部异物感及食管破裂大出血等一系列并发症［5-6］。近20年来生物可降解聚乳酸（polylactide，PLA）支架、镁合金支架、SX-Ella-BD医用聚对二氧环己酮［poly（p-dioxanone），PPDO］支架先后应用于临床，但其并发症如部分患者植入SX-Ella-BD支架后短期内出现严重组织增生反应，甚至支架滑脱或移位等，使进一步广泛应用受到限制［7-8］。本实验对比分析PPDO全覆膜带防移位“倒刺结”分段式食管支架与无“倒刺结”支架植入巴马猪食管中的降解过程，旨在评估新型防移位设计支架的可行性和安全性。现将结果报道如下。

1 材料与方法

1.1 新型可降解防移位食管支架制作

医用PPDO双丝编织制成管状支架，总体长80 mm，主体直径28 mm；主体5个节段，每节10 mm，节与节间稀网连接（共6个连接），每个稀网长度5 mm；支架两端10 mm膨大杯口状，杯口直径30 mm；支架外全覆膜左旋多聚乳酸（PLLA），厚度为0.5 mm；支架两端3、6、9、12点方位各编制一3 mm“倒刺结”结构（图1）。同时制备同类无“倒刺结”结构支架，作为对照组。两组支架均由南京微创医学科技公司提供。

图1 PPDO全覆膜带“倒刺结”分段式食管支架

1.2 支架植入

取18只实验专用纯种健康小型巴马猪（汇智赢华医疗科技上海公司），5～6个月龄，体重（40±2.5）kg，雌雄不限，对照组和实验组各9只。……