温婷 刘郑生

口服不可逆表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor，EGFR-TKI)阿法替尼治疗晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌(non-small-cell lung cancer，NSCLC)的疗效优于一线化疗[1]。Lux-Lung实验证明了阿法替尼治疗明显改善了NSCLC患者的无进展生存期、总生存期、生活质量和症状[2]。临床试验中其有效率高达50%以上[3]。然而，与第一代EGFR-TKIs相比，严重不良事件的发生率更高，如腹泻、皮疹、甲沟炎和口炎[4]。对EGFR阳性的NSCLC患者，通过减少阿法替尼的剂量，来适当降低的不良反应是非常重要的。Lux-Lung 6系列实验证明，较低体表面积和体力状况评分的患者可能更需要减少初始剂量[5]。因此，本研究对我院阿法替尼治疗EGFR阳性的NSCLC患者不同剂量的疗效进行了回顾性和观察性研究。

资料与方法

一、研究对象

本研究回顾性分了2016年1月至2018年1月在宝鸡市人民医院首次使用阿法替尼治疗的晚期非小细胞肺癌患者的资料，由于该研究为回顾性研究，无需宝鸡市人民医院伦理委员会批准，所有患者均签署知情同意书。其中观察组26例，男性16例，占比61.5%，女性10例，占比38.5%，年龄51～72岁，平均65.3± 17.2岁，按2019年国际抗癌联盟第8版TNM分期[6]，ⅢB期18例，占比69.2%，Ⅳ期8例，占比30.8%。对照组28例，男性20例，占比71.4%，女性8例，占比28.6%。年龄55～68岁，平均61.3± 12.6岁，ⅢB期21例，占比75.0%，Ⅳ期7例，占比25.0%。

二、治疗方案

阿法替尼每次口服30 mg或40 mg，每天口服一次，一直治疗直至疾病进展或不良反应无法忍受。初始剂量、减少量(或暂时中断)和终止等决定由主治医师确定。如果一线阿法替尼治疗显示疾病进展，则允许患者进行所需的任何后续治疗，包括继续阿法替尼治疗、更换其他方案或不再进行任何治疗。……