何玉莲，韦经强，黄玲，张旭光

汤臣倍健股份有限公司（珠海 519040）

软胶囊行业中崩解迟缓的情况，特别是提取物类软胶囊，是比较常见的问题。大量的研究资料显示，囊壳的老化主要是由囊壳的材料明胶交联老化所致，老化后的囊壳内壁会出现一层水不溶性的膜状物质，该膜状物质会明显延长软胶囊破裂和药物溶出时间[1-3]。

目前研究发现，软胶囊囊壳厚度、提取物类内容物、囊壳添加色素、辅料选用等[4-5]均有可能使软胶囊崩解迟缓，而提取物类软胶囊一直得到市场的青睐，但是产品的漏油、崩解等问题频频出现，在不可避免需要制备提取物类软胶囊。研究发现，添加氨基酸类物质（也称醛类抑制剂或抗氧化剂）[6-8]有助于改善软胶囊的崩解情况。试验研究不同氨基酸作用于软胶囊崩解效果的差异，对后续产品研发的实际应用有着重要的指导意义，指导生产企业快速地研发提取物类软胶囊产品。

1 材料与方法

1.1 材料与试剂

黑枸杞提取物（青海康普生物科技有限公司）；大豆油（辽宁新兴药业股份有限公司）；蜂蜡（长葛市颐恒健蜂业有限公司）；甘油（丰益油脂科技（东莞）有限公司）；明胶（罗赛洛股份有限公司）；精氨酸（河北华恒生物科技有限公司）；甘氨酸（河北华恒生物科技有限公司）；L-半胱氨酸（武汉远大弘元股份有限公司）。

1.2 仪器与设备

压丸机（韩国甫昌）；化胶罐（温州天富）；配料罐（温州天富）；硬度计（美国博勒飞）；黏度计（美国博勒飞）；电子称（赛多利斯科学仪器（北京）有限公司（中国））；……