殷爱军 校译

(山东大学齐鲁医院妇产科，济南 250012)

1 最新数据：PARP抑制剂应用于一线治疗

1.1 研究设计和研究对象 目前已发表4项评估多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶[poly(ADP-ribose)polymerase，PARP]抑制剂一线治疗的临床试验研究：SOLO-1、PAOLA-1/ENGOT-OV25、PRIMA/ENGOT-OV26和VELIA/GOG-3005。这4项研究的主要研究终点为PFS，在对照组(安慰剂或活性药物)、研究对象(对铂类诱导化疗的敏感性和术后是否存残留灶)、开始使用PARP抑制剂的时间(与化疗联用或仅维持治疗)以及PARP抑制剂治疗持续时间等方面存在差异，这些差异导致不同研究之间的结果难以直接比较。每项研究设计都有其特定的假设，体现了不同药物在临床研发和目标人群中的差异。就通用性和适用性而言，各项研究都有其局限性。

在携带BRCA1和(或)BRCA2突变的新诊断晚期卵巢癌患者中，SOLO-1研究比较了奥拉帕利与安慰剂用于维持治疗时(治疗持续时间为2年，部分缓解患者可超过2年)的差异。82%的患者在化疗后达到无疾病证据(no evidence of disease，NED)。SOLO-1研究的局限性在于其仅纳入了BRCA突变的患者，并且排除了应用过贝伐珠单抗的患者。

PRIMA/ENGOT-OV26研究评估尼拉帕利用于高复发风险患者的维持治疗(持续时间为3年)。研究对象排除III期以及PDS后无残留患者，67%的患者接受了新辅助化疗。事实上这些高复发风险患者在临床上应采用联合贝伐珠单抗化疗这一标准方案(贝伐珠单抗用于新辅助化疗的证据有限)。此外，肿瘤细胞减灭术旨在实现PDS后无残留，该研究却排除了这类患者，使该类患者的临床应用缺乏相应的数据支撑。

PAOLA-1/ENGOT-OV25研究的试验组和对照组均应用贝伐珠单抗，但未设置奥拉帕利单独维持治疗组，因此无法确定贝伐珠单抗在联合治疗中所起的作用。……