环璐瑶，冯定庆，凌 斌

(1.北京中医药大学研究生院，北京 100029; 2.中日友好医院，北京 100029)

多囊卵巢综合征(polycystic ovarian syndrome，PCOS)是一组由激素和代谢异常引起的复杂症状[1]，是育龄妇女最常见的内分泌障碍，其患病率在8%～13%[2]，常与不孕有关。该病具有高度临床异质性，其病因及发病机制尚不清楚，可能与遗传与环境有关[3]。该病患者多伴有肥胖、胰岛素抵抗及血糖异常等，故其治疗策略主要以症状为导向，治疗目的以改善高雄激素血症、卵巢功能障碍和/或相关的代谢紊乱为主[3]。炔雌醇环丙孕酮片(达英-35)是一种口服避孕药(oral contraceptive，OCP)，由炔雌醇(ethinylestradiol，EE)及醋酸环丙孕酮(cyproterone acetate，CPA)组成，具有抑制雄激素的作用，可降低促黄体生成素(LH)水平，调节LH/卵泡刺激素(FSH)比值。但长期应用易造成肝肾功能损害、卵巢功能下降、乳房胀痛、性欲减退等，且长时间的OCP治疗也是患者妊娠率得不到提高的原因之一[4]。故本研究试图找寻能降低其副作用的联合用药方案。

近年来，中医药在PCOS领域应用的优势逐渐凸显。坤泰胶囊为纯中药制剂，目前主要应用于改善各种原因导致的围绝经期症状[5]。大量资料显示其可改善卵巢功能[6-8]，内源性调节FSH、LH、雌二醇(E2)、睾酮(T)水平，治疗更年期综合征，预防卵巢早衰等。本Meta分析拟通过循证医学的方法，对坤泰胶囊联合达英-35治疗PCOS的有效性做出评价。

1 资料与方法

1.1 纳入标准

(1)研究类型：随机对照试验(randomized controlled trials，RCTs)，语种为中文和英文。(2)研究对象：18岁以上PCOS患者，诊断标准符合2018年PCOS国际指南、《妇产科学》的诊断要求。(3)干预措施：试验组为坤泰胶囊及达英-35联合用药，对照组为两者中的单药。……