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热毒宁口服液质量标准研究*

2021-02-24李大刚张宗鹏

中国药业 2021年3期

任 莹,李大刚,王 虎,刘 静,张宗鹏△

(1.安徽省太和县中医院,安徽 阜阳 236600;2.天津药物研究院有限公司,天津 300193)

热毒宁口服液是省级名中医丁超主任医师根据中 医理论制订的临床经验方,用于治疗风温肺热病风邪犯肺证,疗效显著[1]。其由金银花、连翘、大青叶等6味药材组方,具有清热解毒、调和营卫、辛凉透表、益气和胃功效,主治高热烦躁、高热抽搐、头痛身痛、急性咽炎、扁桃体炎、流感肺炎等。方中连翘为君药,清热解毒,消肿散结,疏散风热。现代药理研究表明,连翘苷具有显著的抑菌和抗炎活性[2-3],能抑制小胶质细胞活化产生的炎性反应[4],通过抑制肝细胞的凋亡在酒精性肝损伤中发挥保护作用[5],故优选连翘饮片的含量成分连翘苷作为质量控制指标。本研究中对处方各药味进行了定性鉴别,建立了热毒宁口服液中金银花、大青叶、柴胡、甘草的薄层鉴别方法及测定连翘苷含量的高效液相色谱(HPLC)法。现报道如下。

1 仪器与试药

1.1 仪器

LC-40D型高效液相色谱仪(PDA极管阵列检测器,株式会社岛津研究所);Ultimate3000型高效液相色谱仪(紫外检测器,赛默飞世尔科技有限公司);XSE105DU型分析天平(梅特勒-托利多仪器有限公司,精度为十万分之一);KQ-300DE型超声清洗仪器(昆山市超声仪器有限公司,功率为300 W,频率为40 kHz)硅胶G板(青岛海洋化工厂分厂);聚酰胺薄膜(浙江省台州市路桥四甲生化塑料厂);ZF-2型三用紫外分析仪(上海安亭电子仪器厂)。

1.2 试药

绿原酸对照品(批号为110753-201817,纯度为96.8%),靛玉红对照品(批号为110717-201805,纯度……

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