王瑞丽，朱嘉亮，黄志禄△

（1.沈阳药科大学工商管理学院，辽宁 沈阳 110016；2.中国食品药品检定研究院，北京 102629）

药品抽查检验（以下简称药品抽检）是指国务院、省级、市县级药品监督管理部门依法对生产、经营、使用药品开展的质量抽查检验工作，是监管上市后药品的技术手段之一，为打击假劣药品、加强药品监督管理、了解上市后药品的质量状况、保护公众用药安全有效提供技术支撑。1984年发布的《药品管理法》规定，药品监督员有权按照规定对辖区内药品企业的药品质量进行监督、检查、抽验，必要时可按照规定抽取样品。第一次明确了药品抽检工作的合法性。2019年新修订的《药品管理法》规定药品抽检实行有偿抽取样品，2020年国家药品抽检实施方案中实施了非现场结算购买样品、抽检结果以电子报告书方式传递等新措施，标志着我国药品抽检新模式的开始。《药品管理法》作为我国药品监管体系中的特别立法，奠定了抽检工作的法律地位。本研究中运用NVIVO12.0软件，对1984年至2019年公开发布的32份政策文本进行裂解编码，形成以政策发文单位、政策目标、抽检工作重点为一级节点的分析框架，将子节点与“发文时间”进行矩阵编码，分析不同政策发文单位、政策目标、抽检工作重点等方面的特点，并结合现行抽检模式提出对策和建议。现报道如下。

1 文献综述和理论基础

1.1 文献综述

我国学者对药品抽检的研究可分为抽检数据平台建设类、抽检数据挖掘类、抽检现状及模式探索类和国外先进经验借鉴类。……