马融 ，李新民 ，蔡越冬 ，王明月 ，裴竹英 ，张炜 ，李国堂 ，马斯风 ，洪丽军 ，周红霞 ，张晓燕 ，林娟 ，伍戈 ，许雅倩

（1.天津中医药大学第一附属医院儿科，天津 300193；2.广州白云山和记黄埔中药有限公司，广州510515；3.山东中医药大学第二附属医院儿科，济南 250001；4.山西省运城市中心医院儿内科，运城044000；5.南阳市中医院儿科，南阳 473060；6.周口市中医院口腔科，周口 466000；7.大庆市中医医院儿科，大庆 163001；8.牡丹江市中医医院儿科，牡丹江 157000；9.运城市妇幼保健院儿科，运城 044000）

复发性阿弗他溃疡又称复发性阿弗他口炎、复发性口腔溃疡，为最常见的口腔黏膜溃疡类疾病，以反复发作的口腔局部溃疡灼痛为主要临床特征[1]。本病可发生于各年龄段，但首发多在儿童和青少年时期，患病率为10%～60%，严重影响患儿正常的进食、言语及心理[2]，其病因及发病机制目前尚不明确，大量研究证实本病发生与异常免疫相关，遗传、局部创伤或感染、精神压力、维生素或微量元素缺乏、内分泌或其他系统性疾病等均为诱因。目前临床多采用对症治疗的方法，可局部外用止痛药物、促进创面愈合药物、糖皮质激素，或局部物理疗法，或口服糖皮质激素、免疫调节剂、生物制剂，以达到缓解疼痛、促进愈合、延长间歇期的目的[1]。近年来研究提示，中医辨证论治本病常取得较好疗效[3-7]。口炎清颗粒是广州白云山和记黄埔中药有限公司生产的中药制剂（国药准字Z20027059），适用于表现为阴虚火旺证的多种口腔炎症。为评价本药治疗儿童复发性阿弗他溃疡（阴虚火旺证）的有效性和安全性，委托国内8家医疗机构，开展了本次临床试验。……