袁薪蕙 ，刘志超 ，黄宇虹 ，王保和 ，杜犀

（1.天津中医药大学研究生院，天津 301617；2.天津中医药大学第二附属医院临床药理科，天津 300150）

肾病综合征（NS）是由肾小球滤过膜受损而导致大量蛋白质从尿中丢失的临床综合征[1]，表现为高度水肿、大量蛋白尿、高脂血症、低蛋白血症[2]。现代医学治疗肾病综合症主要通过改善饮食、利尿消肿、降低尿蛋白、激素抗炎、抑制免疫损伤为主[3]。雷公藤多苷（TG）可从抗炎抑炎、免疫调节等途径对肾脏疾病进行干预，但具有一定的毒性[4]。因此本研究对目前已有的TG的临床研究展开系统评价，根据TG治疗NS有效性和安全性的系统综述进一步验证其增效减毒作用。

1 资料与方法

1.1 原始研究纳入标准 研究类型为随机对照试验（RCT）；研究对象为明确诊断为NS的患者（包含原发性、难治性、复发性NS），年龄、性别不限（包含老年、成人、儿童等）；对照组干预措施是未使用TG的基础治疗如降压、利尿、抗感染等，或NS的常规治疗如使用糖皮质激素泼尼松等，试验组为对照组相同干预措施加用TG；主要评价指标为总有效率、完全缓解率、24 h尿蛋白定量、不良反应发生率；试验组与对照组对照药使用剂量相同，试验组只加用TG单一变量；随访期限不限；原始文献语种为中文、英文。

1.2 原始研究排除标准 研究对象为非NS患者的临床试验；研究雷公藤单味药、其配伍方剂或雷公藤其他成分的临床试验；以TG为对照，研究其他药物的临床试验；系统综述；非RCT；试验组与对照组阳性对照药剂量不统一，不能排除两组疗效变化是阳性药剂量不同引起，还是加用雷公藤引起的临床试验。……