王雪冬 刘又鹍 李 岩 邓 莹 史成梅

(北京大学第三医院麻醉科，北京 100191)

苏醒期躁动特点是术后无意识的躁动、不合作，难以安抚，通常伴有哭泣、尖叫、颤抖及定向障碍[1]。尽管苏醒期躁动儿童患者更多见，但成人苏醒期躁动的发生率也高达4.7～21.3%[2]。耳鼻喉科患者苏醒期躁动的发生率高达55.4%(103/186)[2]，尤其是鼻内镜手术，术后需要鼻腔内填塞纱条，患者感觉憋气，苏醒期躁动更为多见[1]。苏醒期躁动会导致苏醒时间延长，拔管延迟，推迟出室时间，还可能导致伤口裂开、创面出血、引流管被拔出、低氧血症和坠床等意外，甚至威胁生命[1]。奥布卡因凝胶主要用于各种检查处置、小手术的表面麻醉和润滑镇痛[2]。我们设计前瞻性随机对照研究，探讨术前气管导管涂抹奥布卡因凝胶是否可以减少鼻内镜术后苏醒期躁动的发生。

1 对象与方法

1.1 研究对象

本研究经我院医学科学研究伦理委员会批准[(2019)医伦审第(435-02)号]，患者知情同意。

病例选择标准：择期全麻鼻内镜下鼻窦病变根治术或鼻内镜下鼻中隔偏曲矫正术，ASA分级Ⅰ～Ⅱ级，无严重心肺系统疾病，肝、肾功能正常。排除对盐酸奥布卡因凝胶过敏者。

样本量估计：全麻鼻内镜术后躁动的发生率约为30%[1]，假设涂抹盐酸奥布卡因凝胶可以使术后躁动的发生率降低60%，取检验水准α=0.05、检验效能1-β=0.80推算，2组按1∶1进行病例分配，每组各需要完成有效病例37例，共需要74例。考虑到可能的病例脱落，本研究预期入选病例80例。

选择2019年9月～2020年9月择期鼻内镜手术80例，年龄18～72岁，体重40～114 kg，ASA Ⅰ～Ⅱ级。……