——姚 远 许 宏 张 璇 毛 丽 张文一 徐家骅

1 前言

医疗安全(不良)事件是指在临床诊疗活动和医疗机构运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果，增加其及家属的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员身心安全的因素和事件[1]，按照预防性质分为可预防性事件和不可预防性事件。WHO非常重视患者安全管理，倡导全球关注患者安全问题，并将9月17日定为“世界患者安全日”[2]。我国卫生行政部门参照美国JCI(Joint Commission International)标准要求[3]，在2011年颁布的《三级综合医院等级评审标准》中提出加强医疗安全(不良)事件规范化管理的要求[4]。2015年度，中国医院协会倡导并组织编写了医院质量安全管理系列团体标准。2018年度，课题组完成了《医疗安全(不良)事件管理标准》的编写及颁布。标准对医疗安全(不良)事件进行了最新定义，并提出了标准内容框架为管理基础、管理业务和质量改进3部分。其中，管理基础包括配套的管理制度、管理流程、组织建设、工作标准等；管理业务包括事件报告、风险分级、事件处置、综合分析等；质量改进包括事件预防、管理基础、持续改进和安全文化建设等[5]。

表1 指标评价标准与专家自我评价标准等级量表

然而，全国各地区医疗机构对医疗安全(不良)事件管理的意识、方式、方法还存在显著差异，部分医院因对医疗安全(不良)事件的量化管理困难而缺乏统计数据支持[6]。课题组进行了符合我国医院管理实际情况的医疗安全(不良)事件管理指标体系研究，以期为各级医院提供参考，完善医疗安全(不良)事件管理的量化考评，推动管理标准的落地和常态化实施[7]。……