芮 兴，熊 波，沈 伟，董伟伟，彭 娟，曲 虹*

0 引言

邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)，是邻苯二甲酸酯类增塑剂中使用最广泛的品种[1]，主要应用在PVC、PE、PET等塑料制品中，包括医疗领域的医用导管、输液袋、药品包装、中药代煎包装袋等。由于DEHP的分子结构与性激素类相似，在人和动物体内会扰乱正常的分泌系统，并有致癌、致畸、致突变的潜在危害[2]。中国、美国、欧盟、日本等均针对DEHP制定了一系列的法律限制[3]。中药代煎包装袋作为中药煎煮液的主要载体，应当尽可能降低DEHP的迁移量，国家也相应地制定了一系列的检测标准和法律法规[4]。本研究根据GB9685-2016和GB5009.156-2016[5]中对DEHP迁移试验的要求，采用气质联用色谱法(GC-MS)，对不同温度下中药代煎包装袋中DEHP的迁移量进行检测，揭示中药代煎包装袋中塑化剂迁移的影响规律，现将结果报告如下。

1 材料与方法

1.1 仪器、试剂与样品 气相色谱-质谱联用仪(Thermo，Trace1310 ISQ)，色谱柱(TG-5MS，30 m×0.25 mm×0.25 μm)，超声振荡器(昆山市超声仪器有限公司，KQ-800DE型)，离心机(Thermo，BR4I)，恒温水浴锅(上海双捷实验设备有限公司，DRHH-S6)，分析天平(上海舜宇恒平科学仪器有限公司，FA-1004)；标准品DEHP(99.5%，Dr.Ehrenstorfer)，正己烷(上海阿拉丁生化科技股份有限公司)，冰乙酸(国药集团化学试剂有限公司)；玻璃器皿若干；中药代煎包装袋，来源于上海万仕诚药业有限公司(BOPA/LDPE，安徽金科药品包装材料有限公司，批号20190926048，编号a)、上海同济堂药业有限公司(BOPA/LDPE，安徽金科药品包装材料有限公司，批号20190101041，编号b)、上海虹桥中药饮片有限公司(BOPA/LDPE，广东美士达药包材料股份有限公司，批号1906003A11，编号c)。

1.2 试验方法